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Sécurité Machine · Norme harmonisée type A

Analyse des risques machine suivant la norme EN ISO 12100

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L'essentiel

L'EN ISO 12100 est la principale référence pour identifier les phénomènes dangereux, apprécier et réduire les risques d'une machine. Elle s'applique à la totalité du cycle de vie et fait partie du socle harmonisé qui permet de démontrer la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité (EESS) de la Directive 2006/42/CE et du Règlement (UE) 2023/1230.

Type de norme
Type A
Norme harmonisée de sécurité fondamentale, applicable à tous types de machines industrielles

Grâce à son approche itérative, la norme spécifie les principes d'appréciation et de réduction du risque en décrivant les procédures qui permettent aux concepteurs d'identifier les dangers, d'évaluer les risques et de fournir une réduction suffisante des risques.

Avec les normes harmonisées sur les systèmes de contrôle-commande et sur la sécurité fonctionnelle des machines (EN ISO 13849 et EN IEC 62061), la norme EN ISO 12100 constitue la principale référence pour les concepteurs et les fabricants afin de se conformer aux exigences essentielles de santé et de sécurité conformément à la Directive 2006/42/CE ou au nouveau Règlement (UE) 2023/1230.

Quel que soit le domaine d'application, de l'industrie lourde à l'emballage, de l'automobile à l'agroalimentaire, ISO Ingénierie peut vous accompagner dans la réalisation de l'analyse des risques de vos machines, conformément à la norme EN ISO 12100. Cette analyse se décompose en deux volets complémentaires : appréciation puis réduction.

Vue d'ensemble

Le processus itératif complet, de la détermination des limites à la validation du risque

Logigramme récapitulatif du cheminement appréciation → réduction selon EN ISO 12100. Chaque étape de réduction est suivie d'une décision : le risque est-il suffisamment réduit ? Si non, on passe à l'étape suivante ou on reboucle sur les limites de la machine.

Logigramme du processus EN ISO 12100 : appréciation du risque (détermination des limites, identification des phénomènes dangereux, estimation et évaluation du risque) puis réduction du risque en trois étapes (prévention intrinsèque, protection, information pour l'utilisateur), avec les décisions et rebouclages du cycle itératif
Source : ISO Ingénierie · d'après la démarche décrite par la norme EN ISO 12100
Volet 01

Démarche d'appréciation des risques

Quatre étapes séquentielles pour caractériser les risques associés à la machine.

01

Détermination des limites de la machine

Définition des limites du cycle de vie de la machine, en particulier les limites d'utilisation, dans l'espace et dans le temps.

02

Identification des phénomènes dangereux

Identification systématique de tous les phénomènes dangereux, situations dangereuses et événements dangereux pendant toutes les phases du cycle de vie de la machine.

03

Estimation du risque

Pour chaque situation dangereuse identifiée, détermination de l'ampleur et de la probabilité d'occurrence de tout dommage.

04

Évaluation du risque

Prise de décision concernant la nécessité de réduire un risque et vérification que les mesures de réduction ont été mises en œuvre sans créer de nouvelles situations dangereuses ni aggraver d'autres risques.

Volet 02

Démarche de réduction des risques

La méthode des trois étapes : un processus itératif à appliquer par ordre de priorité.

Étape
01

Mesures de prévention intrinsèques

Priorité absolue : agir sur la conception elle-même

La conception intrinsèquement sûre est la mesure à la fois la plus élémentaire et la plus importante pour éliminer les dangers ou réduire les risques. Son principal avantage tient à ce que les mesures de prévention intrinsèques (choix d'une technologie adaptée, baisse de la puissance…) sont généralement efficaces pendant toute la durée de vie d'une machine.

Exemples : Choix d'une technologie adaptée · réduction de la puissance · suppression de zones d'accès
Étape
02

Protection et mesures de prévention complémentaires

Si la prévention intrinsèque ne suffit pas

Lorsque la conception intrinsèquement sûre n'est pas suffisante, il est impératif d'appliquer des mesures de protection techniques. On distingue les protecteurs et les dispositifs de protection (fixe, mobile, réglable). Dans certains cas, des mesures de prévention complémentaires doivent s'y ajouter : conception des systèmes de commande relative à la sécurité selon l'EN ISO 13849-1 ou EN IEC 62061 (fonctions de sécurité, SRP/CS, SCS).

Exemples : Protecteurs fixes / mobiles / réglables · dispositifs de protection · fonctions de sécurité EN ISO 13849 / EN IEC 62061
Étape
03

Informations pour l'utilisation

Signaler les risques résiduels

S'il subsiste des risques, il est impératif d'attirer l'attention sur tous ces risques résiduels dans les informations pour l'utilisation : alertes dans la notice d'instruction, pictogrammes de danger…

Exemples : Notice d'instruction · pictogrammes de danger · marquages · formation opérateurs

Approche itérative : si la réduction des risques escomptée ne peut être atteinte même après la troisième étape, une nouvelle détermination des limites de la machine s'impose : on reprend le cycle depuis le début.

Pour aller plus loin

Prestations complémentaires en Sécurité Machine

Mise en conformité Directive / Règlement Machines
Marquage CE, classification produit, dossier technique et déclaration UE.
Fonctions de sécurité EN ISO 13849 · EN IEC 62061
Évaluation du PL / SIL des fonctions issues de l'analyse des risques.
Méthodes d'analyse des risques (HAZOP · HAZID · AMDEC)
Choix et animation des méthodes selon la nature du procédé.
Formations Quali-SIL Machines (QSMAC)
Sécurité fonctionnelle appliquée aux machines, préparation à la certification.

Nos références

5 projets d'analyse des risques et de mise en conformité machines.

Client Site Étude / prestation
RIVA GROUP SAM MONTEREAU Accompagnement en vue du marquage CE relatif à la directive Machines 2006/42/CE d'une machine en sortie de bobine
Dalkia Froid Solutions Accompagnement en vue du marquage CE relatif à la directive Machines 2006/42/CE d'une machine de traitement d'air (CTA)
FIRAC Mise en conformité à la directive Machines 2006/42/CE d'une table de préparation bloc ABS (chaîne de montage usine Renault)
SANOFI PASTEUR Val de Reuil Mise en conformité à la directive Machines 2006/42/CE d'incubateurs à œufs pour la production de vaccins · Animation de l'analyse des risques, revue de la documentation technique obligatoire
L'OREAL Accompagnement de L'Oréal et des entreprises réalisatrices dans une approche de conformité aux directives et normes CE sur des modifications significatives majeures de machine · Animation de l'analyse des risques, évaluation PL des fonctions de sécurité, revue de la documentation technique obligatoire

Une analyse des risques machine à réaliser ?

Animation de groupe de travail, appréciation et réduction des risques selon EN ISO 12100, revue critique de vos analyses existantes.

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