Sécurité Machine

Mise en conformité à la Directive ou Règlement Machines

Dans le cadre du marquage CE de vos machines, ISO Ingénierie peut vous accompagner à chaque étape de la démarche de mise en conformité à la directive ou le nouveau règlement machines :

• Classification du produit vis-à-vis de la Directive / Règlement machines (Machine ou Produit connexe ou Quasi-machine) ;
• Clarification de l'application d'autres directives (BT, CEM, ATEX, ESP …) ;
• Analyse des risques suivant la norme EN ISO 12100 par l'application de la démarche d'appréciation et de réduction du risque ;
• Évaluation des fonctions de sécurité selon EN ISO 13849 et EN IEC 62061 issues de l'analyse des risques ;
• Évaluation des exigences essentielles de santé et de sécurité à appliquer ;
• Constitution de la documentation technique ;
• Rédaction de la déclaration UE (anciennement CE) de conformité / d'incorporation.

Analyse des risques machine suivant la norme EN ISO 12100

La norme EN ISO 12100 est une norme harmonisée de type A pour la directive 2006/42/CE ou le règlement (UE) 2023/1230 machines. Elle est une référence pour les concepteurs et les fabricants pour l'analyse des risques machines. Elle permet de se conformer en partie aux exigences essentielles de santé et de sécurité.

ISO Ingénierie peut vous accompagner dans la réalisation complète de l'analyse de risques de vos machines, conformément à la démarche itérative d'appréciation et de réduction du risque de l'EN ISO 12100 :

• Détermination des limites de la machine : comprend l'usage normal et tout mauvais usage raisonnablement prévisible ;
• Identification des phénomènes dangereux : scénarios d'accident ;
• Estimation du risque : pour chaque phénomène dangereux ;
• Évaluation du risque : prise de décision concernant la nécessité de réduire un risque ;
• Suppression des phénomènes dangereux ou réduction du risque.

Évaluation des fonctions de sécurité selon EN ISO 13849 et EN IEC 62061

Forte de son expérience en sécurité fonctionnelle et en évaluation des Systèmes Instrumentés de Sécurité (SIS), ISO Ingénierie peut vous accompagner dans :

• Identification des fonctions de sécurité ;
• Rédaction des spécifications fonctionnelles ;
• Détermination des objectifs de niveau de sécurité requis : PL requis ou SIL requis ;
• Aide à la conception de l'architecture fonctionnelle ;
• Évaluation du niveau de sécurité atteint : calculs des MTTF_d, PFH, DC, CCF, SFF, PL et SIL atteint ;
• Amélioration du cycle de vie / les dispositions d'exploitation et de maintenance.